“موديرنا” تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح جديد للوقاية من كوفيد-19
أعلنت شركة موديرنا الأميركية للأدوية، يوم السبت، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على لقاحها (mNEXSPIKE) من الجيل التالي للوقاية من مرض كوفيد-19، وذلك لفئة الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً وأكثر، وذلك في أول موافقة منذ تشديد متطلبات الإدارات المعنية.
وأوضحت الشركة في بيان أن اللقاح أصبح أيضاً متاحاً للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و64 عاماً ويعانون من مشكلة واحدة أو أكثر من الحالات الصحية الكامنة أو عوامل الخطر.
وتتوقع شركة موديرنا أن يكون لقاح “mNEXSPIKE” متاحاً لموسم الفيروسات التنفسية 2025-2026. وقال الرئيس التنفيذي ستيفان بانسيل إن الموافقة تمثل أداة مهمة للمساعدة في حماية الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بمضاعفات شديدة من مرض كوفيد-19.
وتعمل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية على زيادة التدقيق التنظيمي على اللقاحات، حيث أعلنت عن خطط لمطالبة شركات الأدوية باختبار جرعات معززة ضد كوفيد-19 باستخدام دواء وهمي خامل على البالغين الأصحاء تحت سن 65 عاماً، بهدف التركيز على كبار السن والأشخاص الأكثر عرضة للخطر.
ويتميز لقاح موديرنا، الذي يحمل علامة mNEXSPIKE، بأنه يمكن تخزينه في الثلاجات بدلاً من المجمدات، مما يطيل عمره الافتراضي ويسهل عمليات التوزيع، خاصة في الدول النامية التي تواجه تحديات في سلاسل التوريد.
وبعد مرور أكثر من خمس سنوات على اكتشاف أول حالات الإصابة بفيروس كورونا في الولايات المتحدة، لا يزال مئات الأشخاص يفقدون حياتهم أسبوعياً بسبب الفيروس، حيث بلغ متوسط الوفيات في أبريل حوالي 350 شخصاً أسبوعياً، وفقاً لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. وعلى الرغم من التراجع في عدد الوفيات مقارنةً بذروتها خلال يناير 2021، إلا أن كوفيد لا يزال يشكل تهديداً للفئات المعرضة للخطر.
وأفاد خبراء الصحة أن استمرار الوفيات يرجع إلى عدة أسباب منها انخفاض معدل التطعيم، وضعف المناعة، وتدني استخدام العلاجات المناسبة، مؤكدين على أهمية الاستمرار في اتخاذ التدابير الوقائية لضمان الحماية الكافية للأفراد المعرضين للخطر.
