شركة موديرنا تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح جديد للوقاية من كوفيد-19
أعلنت شركة موديرنا الأميركية للدواء، السبت، أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية وافقت على لقاحها (mNEXSPIKE) من الجيل التالي للوقاية من كوفيد-19 لجميع الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً فأكثر، في أول موافقة منذ تشديد الإدارة للمطالبات. وأوضحت الشركة أن اللقاح قد تمت الموافقة عليه أيضاً للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و64 عاماً ويعانون من حالة صحية كامنة أو عوامل خطر.
وقالت شركة موديرنا إن موعد توفر لقاح “mNEXSPIKE” قريباً، وتتوقع أن يكون متاحاً لموسم الفيروسات التنفسية 2025-2026. وأضاف الرئيس التنفيذي ستيفان بانسيل أن موافقة إدارة الغذاء والدواء تمثل أداة مهمة لحماية الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد من كوفيد-19.
وتعمل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية على زيادة التدقيق التنظيمي على اللقاحات، وتخطط الإدارة لمطالبة شركات الأدوية باختبار جرعاتها المعززة ضد دواء وهمي لخلال المواطنين الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 65 عاماً، وهو إجراء يركز على كبار السن والأشخاص المعرضين لخطر شديد.
ويمكن تخزين لقاح موديرنا، الذي يحوي علامة mNEXSPIKE، في الثلاجات بدلاً من المجمدات، مما يسهل عملية التوزيع خاصة في الدول النامية التي قد تعوقها مشكلات سلسلة التوريد.
وبعد أكثر من خمس سنوات على اكتشاف أول حالات إصابة بفيروس كورونا في الولايات المتحدة، لا يزال مئات الأشخاص يموتون أسبوعياً بسبب الفيروس. وفي أبريل، بلغ متوسط الوفيات الأسبوعية حوالي 350 شخصاً، على الرغم من تراجع عدد الوفيات مقارنة بأعلى معدل سجل في يناير 2021 والذي بلغ 25,974 وفاة. ووفقاً لخبراء الصحة العامة، لا يزال COVID-19 يشكل تهديداً للفئات المعرضة للخطر، مع استمرار انتشار الفيروس وارتفاع عدد الإصابات والوفيات، نتيجة لانخفاض الإقبال على التطعيم وضعف المناعة وعدم كفاية العلاجات المتاحة.
